

HAEの急性発作の原因であるブラジキニンの作用を直接的に阻害する治療薬です。
フィラジル®は、皮下投与による自己投与可能なプレフィルドシリンジ製剤のHAE治療薬です。
フィラジル®は、針を装着した後
すぐに投与できるため、
発作が起こったその場で
速やかな治療が可能です。
<参考情報>
社内資料(承認時評価資料):国内第Ⅲ相臨床試験(SHP-FIR-301試験)
秀 道広ら. アレルギー. 2018; 67: 139-47.
HAEの急性発作の原因であるブラジキニンの作用を直接的に阻害する治療薬です。
国内第Ⅲ相臨床試験において、日本人HAE患者の皮膚、腹部、喉頭の部位における発作において8例全例が単回投与でした。
発作発現から1時間未満に投与した場合、発作持続時間の有意な差が認められました。
皮下投与による自己投与可能なプレフィルドシリンジ製剤のHAE治療薬です。
発作が起こったその場で速やかな治療が可能です。
国内第Ⅲ相臨床試験において、総投与例8例中、7例(87.5%)に注射部位反応が認められました。(承認時)
HAE患者を対象とした海外第Ⅲ相比較臨床試験において、総投 与例113例中、110例(97.3%)に注射部位反応が認められました。(承認時)
重大な副作用として重篤な過敏症(頻度不明注)が報告されています。
注:海外の市販後の使用経験により
報告されている副作用のため、
頻度不明。